Vaccin anti-Covid pentru copii? Una dintre cele mai puternice companii din industria farma, Pfizer, a solicitat autorizarea pentru administrarea serului la grupa de vârstă 12-15 ani în Statele Unite ale Americii.
Pfizer/ BioNTech a depus vineri, 9 aprilie, o cerere de extindere a autorizaţiei în regim de urgenţă a vaccinului său împotriva COVID-19 la copiii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani.
Pfizer intenţionează să facă cererea de autorizare a acestui vaccin anti-Covid pentru copii pe lângă ”autorităţi de reglementare din întreaga lume în următoarele zile”, au precizat cele două companii într-un comunicat.
Cererea de prelungire, depusă la Agenţia Statelor Unite pentru Medicamente (FDA), se bazează pe datele din studiile clinice de fază 3 din această grupă de vârstă ”care s-au dovedit a fi 100% eficiente” în prevenirea bolilor, au subliniat sursele citate, preluate de NBC.
La sfârşitul lunii martie, companiile au publicat rezultatele testelor lor efectuate pe 2.260 de adolescenţi din Statele Unite, care arătau ”răspunsuri puternice cu anticorpi” după vaccinare.
Vaccinul a fost, de asemenea, ”bine tolerat, iar efectele secundare au fost în general similare cu cele observate” la persoanele cu vârsta cuprinsă între 16 şi 25 de ani, au adăugat vineri Pfizer şi BioNTech.
În prezent, acest vaccin este autorizat pentru persoanele cu vârsta de 16 ani şi peste în SUA, dar este de aşteptat ca el să fie aprobat pentru a fi administrat şi la copii de peste 12 ani.
Săptămâna aceasta, Universitatea Oxford a întrerupt studiul clinic derulat în Marea Britanie pe copii şi adolescenţi pentru serul anti-Covid pe care îl dezvoltă împreună cu AstraZeneca.
”Deşi nu există îngrijorări cu privire la siguranţa studiului clinic pediatric, aşteptăm informaţii suplimentare de la MHRA, autoritatea de reglementare din Regatul Unit, cu privire la cazurile rare de tromboză care au fost raportate la adulţi, înainte de a continua noi vaccinări în cadrul testării”, a anunţat universitatea britanică.
Citește și
Ministerul Sănătății, prima reacție după evacuarea Spitalului Foișor